您現(xiàn)在的位置:首頁(yè) > 資料管理 > 基本常識(shí)
醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)
電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房?jī)艋療o塵車間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實(shí)踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我國(guó)制定的名稱為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品(例如食品、藥品、醫(yī)療器械等)在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格,以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 2、對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)為1-5級(jí)時(shí),基本上采用單向流或混合流;空氣潔凈度等級(jí)為6-9級(jí)時(shí),基本上采用非單向流。3、為有效降低能耗、降低空氣處理時(shí)冷熱抵消現(xiàn)象,對(duì)于新風(fēng)系統(tǒng)常采用集中處理形式。
由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè),為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
對(duì)于gmp無菌車間來說,檢測(cè)這步是必不可少的,這個(gè)是檢測(cè)潔凈車間是否達(dá)標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測(cè)過后,一項(xiàng)項(xiàng)數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前,再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對(duì)照,就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測(cè)項(xiàng)目有:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。
2、檢測(cè)點(diǎn):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)凈化車間潔凈度時(shí),檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi);單向流式無塵凈化車間,測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于20個(gè),測(cè)點(diǎn)間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測(cè)點(diǎn)僅無布置;非單向流式無塵凈化車間按無塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc
推薦資料
首頁(yè)| 關(guān)于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務(wù)| 會(huì)員服務(wù)| 付款方式| 意見反饋| 法律聲明| 服務(wù)條款
在手機(jī)上查看
溫馨提示:為規(guī)避購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。