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電子廠潔凈室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目及要求 的標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè)
化妝品車間:(二證合一廠房潔凈度驗(yàn)收、化妝品廠房潔凈度驗(yàn)收)
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。
電子廠潔凈室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目及要求 電子凈化廠注意要點(diǎn):防止灰塵、防靜電、防止負(fù)壓;集成電路生產(chǎn)(分為光掩膜、前道工序、后道工序),顯示器生產(chǎn)(分為L(zhǎng)CD,PDP,TFT,VFD,顯像管),硅材料 生產(chǎn)(單晶硅、多晶硅),光纖生產(chǎn),制卡業(yè),表面貼裝(SMT),分離器件生產(chǎn)(功率一、二、三級(jí)管,電容、電阻),整機(jī)組裝生產(chǎn)(機(jī)頂盒、數(shù)字投影儀、電子數(shù)碼相機(jī)),自控元器件生產(chǎn)(傳感器、執(zhí)行機(jī)構(gòu))等。微電子工業(yè)是當(dāng)前對(duì)潔凈室要求較高工業(yè)潔凈業(yè)-如現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn),同樣均有潔凈度的要求。
在電子潔凈廠房高能效過(guò)濾器的應(yīng)用上,電子凈化工程嚴(yán)格依照規(guī)定在潔凈度10萬(wàn)級(jí)或高于10萬(wàn)級(jí)以上的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、中效、高能效過(guò)濾器的三個(gè)等級(jí)過(guò)濾。而我們?cè)谀碀崈艄こ舔?yàn)證過(guò)程中,某電子潔凈廠房工程在萬(wàn)級(jí)的凈化級(jí)別上,采用亞高能效空氣過(guò)濾器代替高能效空氣過(guò)濾器,造成了潔凈度不合格,*終更換了高能效過(guò)濾器,才符合需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
電子制造業(yè)廠潔凈室檢測(cè)要求潔凈度等級(jí)、風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)等按需要進(jìn)行控制。潔凈室的照度和截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范控制。另外,這類潔凈室對(duì)靜電的要求非常高。嚴(yán)格的。其中,對(duì)濕度的要求更為嚴(yán)格。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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