正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 注意事項(xiàng)--安衡檢測(cè)

常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)（風(fēng)速）；特殊項(xiàng)目：高效過(guò)濾器檢漏、表面微生物；乳制品車間檢測(cè)：（奶粉廠潔凈度檢測(cè)、牛奶廠凈化車間檢測(cè)）；食品車間檢測(cè)：（食品車間檢測(cè)、食品車間潔凈度檢測(cè)）

gmp藥廠潔凈室是具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃?jí)別。中科檢測(cè)開(kāi)展GMP車間檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)。

醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè)  必須做項(xiàng)目：車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度電子廠車間：（電子廠潔凈度檢測(cè)、電子廠無(wú)塵車間檢測(cè)、無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè)）

10萬(wàn)級(jí)室內(nèi)空氣參數(shù)需求： 1.新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的*值：非單向流潔凈室送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3 /h。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車間：無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc