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1 前言
奧美拉唑(omeprazole) ，白色或類白色 ，粉末狀或疏松塊狀 ，屬于胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制藥 ，可以較好的抑制人體內(nèi)胃酸的分泌 ，其對(duì)各因素引起的胃酸分泌均有明顯抑制作用 ，如基礎(chǔ)胃酸分泌、夜間酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外 ，靜脈注射用奧美拉唑鈉還常用于治療消化性潰瘍急性出血 ，其效果較好。本文參照藥典中使用的全自動(dòng)電位滴定法進(jìn)行試驗(yàn) ，結(jié)果準(zhǔn)確可靠 ，符合國標(biāo)中對(duì)于精密度的要求。
2 儀器與設(shè)備
2.1 儀器
JH-T6全自動(dòng)電位滴定儀、 10mL 滴定管、Hamilton pH 復(fù)合電極
2.2 試劑
鹽酸溶液（ 0.1mol/L ），純水
3 實(shí)驗(yàn)方法
3.1 實(shí)驗(yàn)步驟
精密稱量本品約 0.3g ，加水 50mL 使溶解 ，用鹽酸溶液滴定至終點(diǎn)。并做空白實(shí)驗(yàn)。
3.2 參數(shù)設(shè)置
|
滴定模式 ： |
動(dòng)態(tài)滴定 |
攪拌速度 ： |
5 |
|
電極平衡時(shí)間 ： |
4s |
預(yù)攪拌時(shí)間 ： |
8s |
|
電極平衡電位 ： |
1mv |
滴定速度 ： |
標(biāo)準(zhǔn) |
|
*小添加體積 ： |
0.02mL |
預(yù)滴定添加體積 ： |
0mL |
|
結(jié)束體積 ： |
30mL |
預(yù)滴定攪拌時(shí)間 ： |
6s |
|
滴定前平衡電位 ： |
10mV |
補(bǔ)液速度 ： |
6 |
|
電位突躍量 ： |
200 |
預(yù)控mV 值 ： |
無 |
4 結(jié)果與討論
4.1 結(jié)果
|
編號(hào) |
取樣量 （ g ） |
滴定體積 （ mL ） |
含量（ % ） |
平均值 （ % ） |
|
1 |
0.30343 |
7.143 |
99.8 |
99.4 |
|
2 |
0.30217 |
7.098 |
99.6 |
|
|
3 |
0.30232 |
7.083 |
99.3 |
|
|
4 |
0.30196 |
7.064 |
99.2 |
|
|
5 |
0.30522 |
7.13 |
99.0 |
注 ：鹽酸溶液濃度 0.1103mol/L ，空白值 0.03mL。樣品水分 4.8%
計(jì)算公式 ：
式中 ：
X --試樣中的奧美拉唑鈉含量 ，% ；
V1 --滴定試樣時(shí)鹽酸溶液的消耗量 ，mL ；
V0 --滴定空白時(shí)鹽酸溶液的消耗量 ，mL ；
c --鹽酸溶液的濃度 ，mol/L ；
36.74 --每 1mL 鹽酸溶液（ 0.1mol/L ）相當(dāng)于香草醛的質(zhì)量 ，g ；
w --試樣水分 ，%。
m --取樣量 ，g。
4.2 圖譜
4.3 結(jié)論
由結(jié)果得知 ，本次試驗(yàn)重復(fù)性良好 ，峰形圖明顯 ，平均含量99.4% ，符合藥典中含量不少于 98.5%的要求。
注意事項(xiàng)
1、本次實(shí)驗(yàn)所用試劑和水 ，在沒有注明其他要求時(shí) ，均指分析純?cè)噭┖腿?jí)水。
2、溶液的配制和參照 GB/T 601-2016。
3、奧美拉唑鈉試驗(yàn)完成后會(huì)有殘?jiān)吃诘味ū?、攪拌槳、滴定管和電極上 ，若難以清除 ，建議在鹽酸溶液中浸泡一會(huì)后再清潔相應(yīng)部件。
參考文獻(xiàn)
[1] 人民藥典[M].二部.北京:醫(yī)藥科技出版社 ，2015:1414-1415.
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