百級(jí)/千級(jí)/萬級(jí)電子廠無塵車間潔凈檢測(cè) CMA第三方檢測(cè)報(bào)告--安衡檢測(cè)

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

電子廠無塵車間潔凈檢測(cè)  微生物*允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能出500個(gè)；菌數(shù)不能出10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

4、溫濕度：溫濕度是電子無塵車間檢測(cè)中必須進(jìn)行重要關(guān)注的，也是大部分室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境都需要檢測(cè)的項(xiàng)目。另外，根據(jù)行業(yè)和需求的不同，有些無塵車間需要檢測(cè)的項(xiàng)目還包括照明、噪音、微生物等。

gmp藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃?jí)別。中科檢測(cè)開展GMP車間檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)。

2.進(jìn)到潔凈車間清潔區(qū)工作中的工作人員須歷經(jīng)常規(guī)體檢，獲得辦理健康證后才可以入崗，每一年復(fù)診一次，假如不合格者，務(wù)必調(diào)成，身患發(fā)燒感冒的工作員不可進(jìn)到清潔區(qū)工作中。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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